一、范圍:
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定公司所有的為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的計量檢測設(shè)備(包括:計量儀器、儀表、器具,檢驗(yàn)、監(jiān)視和測量要使用的設(shè)備、裝置等),以及對這些設(shè)備的管理要求。適用于公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的設(shè)備的管理。
二、目的:
通過對計量檢測設(shè)備的有效的綜合管理,通過對這些設(shè)備的有效識別、自校等手段,使其保持良好的技術(shù)狀態(tài),滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。
三、職責(zé):
1、計量檢測設(shè)備管理,由質(zhì)檢計量部負(fù)責(zé)管理。
2、質(zhì)檢計量部應(yīng)負(fù)責(zé)正確貫徹國家法規(guī)和計量檢測設(shè)備管理過程/程序/制度的各項(xiàng)規(guī)定,對企業(yè)的整個計量確認(rèn)體系實(shí)施歸口管理。
3、生產(chǎn)技術(shù)部、供應(yīng)部應(yīng)開發(fā)當(dāng)配合質(zhì)檢計量部,對檢驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備、裝置的合理配置與選用負(fù)責(zé)。
4、各種計量、檢驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備、裝置的使用部門、生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)這些設(shè)備、裝置的正確使用和日常維護(hù)、保管。
四、計量檢測設(shè)備的識別
1、在產(chǎn)前質(zhì)量策劃中識別需求
在企業(yè)管理體系的總體性策劃和具體產(chǎn)品的產(chǎn)前質(zhì)量策劃中,都應(yīng)充分考慮到:
a)--為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),對各工藝過程和各階段、各工序的產(chǎn)品進(jìn)行測量、監(jiān)視、檢驗(yàn)、化驗(yàn)時,所要求獲得的量值屬于什么質(zhì)量特性,所允許的誤差范圍是什么;
b)--在此基礎(chǔ)上識別出為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的計量、檢測設(shè)備是什么,其度等級和允差極限值又是多少;
c)--策劃的結(jié)果應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的綜合流程控制圖、具體產(chǎn)品流程圖和技術(shù)部門編制的具體產(chǎn)品質(zhì)量計劃、控制計劃、工藝流程文件中,對這些識別需求予以適當(dāng)?shù)乇磉_(dá)。
2、在財務(wù)和資產(chǎn)投入的管理中滿足需求
財務(wù)部負(fù)責(zé)對計量儀器、儀表、器具,檢驗(yàn)、監(jiān)視和測量要使用的設(shè)備、裝置,及時安排資金,予以提供。資金的預(yù)算應(yīng)納入質(zhì)量成本核算系統(tǒng)。
3、統(tǒng)一受控管理
a)質(zhì)檢計量部建立"計量檢測設(shè)備控制臺帳"
b)對于整個企業(yè),無論是原有的、新購置的計量器具和檢測設(shè)備,無論是用于產(chǎn)品放行或者過程確認(rèn)的檢驗(yàn)、測量,還是用于操作者的自檢、互檢、過程監(jiān)控;甚至包括安裝在生產(chǎn)設(shè)備上的裝置和員工自行購置、帶來的量具,都必須交由質(zhì)檢計量部注冊登記、分類編號,逐個進(jìn)行性標(biāo)識,實(shí)施統(tǒng)一的受控管理。其他各部門應(yīng)對沒有在冊受控的檢測用具,一律沒收上交,不得隨意使用,確保公司每一個數(shù)據(jù)量值都是來自于可靠受控的檢測設(shè)備。
c)不要漏掉設(shè)備上的裝置
對于安裝于生產(chǎn)設(shè)備上的測量、監(jiān)視用的儀器、儀表等裝置,質(zhì)檢或計量部門應(yīng)與設(shè)備管理部門溝通,做好設(shè)備的臺帳銜接、購置或更換的配合。
d)輸出給使用部門的過程
登記后的檢測設(shè)備和監(jiān)控裝置,應(yīng)分配到使用的部門和場所,且要求使用部門必須確定專人負(fù)責(zé)其使用、存放和維護(hù)。某些高精尖的、價值昂貴、操作復(fù)雜的測量設(shè)備,如直讀光譜儀、三維劃線測量儀、金屬材料試驗(yàn)機(jī)等,可由總經(jīng)理直接任命責(zé)任人員。
五、計量檢測設(shè)備的分類
企業(yè)所有的計量檢測設(shè)備按A、B、C、D劃分為四個類別;這四個類別分別是:
A類:根據(jù)國家法規(guī),由計量行政主管部門實(shí)行強(qiáng)制性檢定、監(jiān)督和管理。
B類:用于執(zhí)行產(chǎn)品驗(yàn)證和過程確認(rèn),因企業(yè)無條件而委托國家認(rèn)可的計量部門校準(zhǔn)、檢定。
C類:由企業(yè)自行檢定、校準(zhǔn)且能滿足溯源要求,包括自制的檢具、樣板、樣規(guī)等,或者某些一次性使用的裝置。
D類:使用目的僅是為了指示狀態(tài),或?qū)|(zhì)量沒有影響,無需進(jìn)行校準(zhǔn)但應(yīng)在使用前驗(yàn)證確認(rèn),或者只需進(jìn)行一次性檢定校準(zhǔn),在時間比較長而又不便規(guī)定的期限內(nèi)有效,甚至終身有效。
六、計量檢測設(shè)備的檢定校準(zhǔn)
1控制購置的初始檢定
所有新購置和自制的測量設(shè)備以及生產(chǎn)設(shè)備的監(jiān)控裝置,均應(yīng)確保得到初始檢定的合格狀態(tài),并由質(zhì)檢計量部在注冊時按照劃定的類別,驗(yàn)證其檢定證書的有效性。
2確定校準(zhǔn)的范圍
A、B、C、D四類設(shè)備的劃分(見附錄)主要依據(jù)使用場合和測量任務(wù),同一種測量設(shè)備可以因其測量對象的允差不同而劃分不同類別,從而采取級別不同的校準(zhǔn)控制。如果公認(rèn)某項(xiàng)檢測作業(yè)的精度要求不高,就沒有理由要求測量設(shè)備校準(zhǔn)得非常,也不必采取高級別校準(zhǔn)控制;而與之相關(guān)的主要是檢驗(yàn)人員操作技術(shù)的熟練程度。
3確定校準(zhǔn)周期和計劃
質(zhì)檢計量部應(yīng)對所有計量檢測設(shè)備的校準(zhǔn)確定周期。周期可以依據(jù)時間、月、季度或年確定,也可以根據(jù)使用情況即每次使用之前或一定使用次數(shù)加以確定。每年季度,質(zhì)檢計量部應(yīng)編制企業(yè)該年度的校準(zhǔn)計劃,發(fā)布執(zhí)行。
4委托校準(zhǔn)服務(wù)的外包過程
企業(yè)對A、B類檢測設(shè)備和裝置,采取委托作為外部"供方"的計量部門提供校準(zhǔn)服務(wù)。對于這個特殊的供方,應(yīng)按照采購控制供應(yīng)商的原則要求,進(jìn)行選擇和定期評價,同時還考慮:
a)該機(jī)構(gòu)屬于國家認(rèn)可的計量行政管理機(jī)構(gòu)或獲得認(rèn)證證書的計量部門;
b)該機(jī)構(gòu)能頒發(fā)校準(zhǔn)證書,說明測量的不確定度;
c)校準(zhǔn)證書應(yīng)能證實(shí)該機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn),可溯源到國家和國際的基準(zhǔn);
d)如果可行,企業(yè)根據(jù)自己的需要也可選擇未經(jīng)認(rèn)證的其它類型車間提供校準(zhǔn),例如檢測設(shè)備的原制造商或鄰近的公司。但其校準(zhǔn)記錄結(jié)果必須確認(rèn),用于校準(zhǔn)的參考基準(zhǔn)具有已知的準(zhǔn)確度,且通常能夠溯源到國家或國際基準(zhǔn)。
5公司內(nèi)部校準(zhǔn)
按照每一年度校準(zhǔn)計劃,質(zhì)檢或計量部門執(zhí)行對C類檢測設(shè)備的內(nèi)部定期校準(zhǔn),要點(diǎn)包括:
a)建立校準(zhǔn)規(guī)程,包括方法和環(huán)境的要求,并由獲得校準(zhǔn)資格認(rèn)可的人員,擔(dān)任校準(zhǔn)任務(wù);
b)所提供校準(zhǔn)的參考基準(zhǔn),必須是外部校準(zhǔn)后使用未超過一個月,或?qū)iT用于內(nèi)部校準(zhǔn)的A、B類檢測設(shè)備,其準(zhǔn)確度已知、與國家或國際基準(zhǔn)保持量值傳遞的溯源關(guān)系;
c)當(dāng)企業(yè)沒有相關(guān)的國家和國際基準(zhǔn)時,應(yīng)對參考源和參考系統(tǒng)加以說明記錄或形成文件;例如采用循環(huán)比對樣品的化學(xué)分析來作直讀光譜儀的校準(zhǔn)基準(zhǔn)等;
d)用作參考基準(zhǔn)的測量設(shè)備,其度必須高于被校準(zhǔn)的同類型測量設(shè)備。
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